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                  類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠體金法)說明書
                  更新時間:2011-06-14   點擊次數(shù):3031次

                   

                  類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠體金法)說明書

                   

                  【產(chǎn)品名稱】類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(膠體金法)
                  【包裝規(guī)格】24人份/盒 48人份/盒
                  【預(yù)期用途】用于檢測試驗血清中的類風(fēng)濕因子抗體
                  【檢驗原理】用熱聚人IgG固相硝酸纖維素膜,應(yīng)用滲濾式間接法原理,檢測血清中類風(fēng)濕因子。
                  【主要組成成份】
                  反應(yīng)板 24份或48份
                  試劑Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS
                  試劑Ⅱ 1瓶 膠體金標記物
                  【儲存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲存在2℃~8℃條件中,不能冷凍;有效期24個月。
                  【樣本要求】
                  血清樣品不能溶血,應(yīng)為新鮮血清或2℃~8℃條件保存不超過一周。
                  高脂血癥血清不能使用。
                  【檢驗方法】
                  滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板中央孔中,待*滲入;
                  滴入100µl血清于反應(yīng)板孔中,待*滲入;
                  滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中,待*滲入;
                  滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中,待*滲入。
                  【結(jié)果解釋】
                  陽性:反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,T端出現(xiàn)紅色圓斑,為類風(fēng)濕因子陽性;
                  陰性:反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,T端不出現(xiàn)紅色圓斑,為類風(fēng)濕因子陰性。
                  失效:反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑,或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑,為試劑盒失效。
                  【檢驗方法的局限性】
                  本試劑試驗僅用于檢測類風(fēng)濕因子,因而陽性結(jié)果并不能確診是某一具體自身免疫性疾病。對患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗結(jié)果的綜合分析。
                  類風(fēng)濕因子含量低的血清樣品,不能被檢測出來是可能的。部份自身免疫性患者,不產(chǎn)生類風(fēng)濕因子或產(chǎn)生少量的類風(fēng)濕因子。此時,可能顯示陰性結(jié)果。
                  試驗結(jié)果可疑時,應(yīng)用其它方法確診。
                  【產(chǎn)品性能指標】
                  批內(nèi)精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%,反應(yīng)斑點顏色深淺程度應(yīng)接近。
                  批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%。
                  【注意事項】
                  本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊證號,僅供研究,不用臨床診斷。
                  試驗一旦開始操作,應(yīng)按操作步驟連續(xù)進行,直至結(jié)束。
                  試劑盒從冰箱取出時,應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫。

                  上海通蔚生物科技有限公司

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                  地址:上海市金山區(qū)楓涇鎮(zhèn)環(huán)東一路65弄2號3463室

                  主營產(chǎn)品:ELISA檢測試劑盒,ELISA試劑盒,酶聯(lián)免疫試劑盒,人ELISA試劑盒,大鼠ELISA試劑盒,小鼠ELISA試劑盒,豚鼠ELISA試劑盒,兔ELISA試劑盒,羊ELISA試劑盒,牛ELISA試劑盒,雞ELISA試劑盒,鴨ELISA試劑盒

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